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">Newsnet 2022-11-30 00:54
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    平台简介 Platform?Introduction

    浙江大学山东工业技术研究院慎思创新CDMO平台于2022-11-30成立,由浙江大学山东工业技术研究院、枣庄市薛城区人民政府、枣庄浙商企业管理服务有限公司三方联合共建,由山东慎思医疗科技有限公司运营,是山东省一家面向医疗器械创业孵化及产业化平台。

    慎思创新CDMO平台依托浙江大学、浙江大学山东工业技术研究院科研支撑叠加政府优惠政策、医疗器械产业服务及合理的空间配置,为入驻企业提供保姆式服务。平台基于医疗器械注册人制度(MAH)所打造的集医疗器械产品技术咨询、工艺转化、中试评估与验证、产品委托生产、企业质量体系建设与认证、临床试验、注册申报、专业人力资源管理、市场营销推广、科技金融等多项服务为一体的专业医疗器械产品CDMO+CRO+CSO第三方一站式综合服务平台,致力于为医疗器械产业化提供从产品研发到上市的全生命周期一站式解决方案,打造全新产业发展模式及产业上下游合作格局,建立创新医疗器械产业聚集地。


    CDMO平台项目定位:建设山东省一家面向医疗器械创业孵化及产业化平台。

    (1)服务目标:为初创医疗器械企业提供从Idea到Product的一站式服务;

    (2)服务对象:医疗器械初创企业、临床或科研人员;

    (3)技术模块:无菌器械、IVD体外诊断)、有源器械的开发及小中批量生产。


    平台建设的功能模块:

    (1)商务支持:公司注册、地方政府咨询等;

    (2)技术开发:前期开发、已有技术完善;

    (3)产品检测:产品自测、注册检测、生物学评价、电气检测;

    (4)CRO服务:产品注册指导、临床测试支持、GMP体系建设、研发生产计划指导;

    (5)生产服务:工艺开发、SOP制定、QC、QA,小/中批量生产代工;

    (6)基金服务:早期资金投入、外部基金导入。


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    0632-8129811

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    山东省枣庄市薛城经济开发区西区常庄四路7号

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